ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 августа 2008 г.

 

N 01-21912/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-23, АВ-24 от 26.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20% 5 л" серии 11007-а, производства ООО "Росбио", соответствует требованиям ФСП 42-0252-4278-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "рН", "Плотность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0252-4278-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20% 5 л" серии 11007-а, производства ООО "Росбио", поставщик ООО "Центр-Мед", г. Красноярск, не соответствует требованиям ФСП 42-0252-4278-03 по показателю "Плотность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Росбио" на необходимость в срок до 15.09.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ