ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 августа 2008 г.

 

N 01И-485/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "ПФК Обновление" решении об отзыве лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий, 30806, 40806, 50806, 60806, 70806, 80806, 91006 (сертификаты соответствия: РОСС RU.ФМ04.А11019, РОСС RU.ФМ04.А11020, РОСС RU.ФМ04.А11316, РОСС RU.ФМ04.А11318, РОСС RU.ФМ04.А11319, РОСС RU.ФМ04.А11650, РОСС RU.ФМ04.А15715,), 10107, 20107 (декларации о соответствии: РОСС RU.ФМ01.Д45318, РОСС RU.ФМ01.Д45319).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" производства ЗАО "ПФК Обновление" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "ПФК Обновление" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ