ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 августа 2008 г.
N 01И-496/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает:
1. о принятом ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ
ЛТД" решении об отзыве деклараций о соответствии:
- РОСС РТ.ФМ01.Д96993
от 06.06.2008 г. на лекарственное средство "Фридерм деготь, шампунь 150
мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные", серия 806, производства
"Шеринг-Плау Фарма Лда." (Португалия);
- РОСС РТ.ФМ01.Д96994
от 06.06.2008 г. на лекарственное средство "Фридерм деготь, шампунь 150
мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные", серия 811, производства
"Шеринг-Плау Фарма Лда." (Португалия);
- РОСС HU.ФМ01.Д76193 от 05.05.2008 г. на
лекарственное средство "Кавинтон форте, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные", серия Т81598А, производства
"Гедеон Рихтер А.О." (Венгрия);
- РОСС RO.ФМ01.Д81986 от 13.05.2008 г. на
лекарственное средство "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20
г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серия 944, производства
"Хиперион С.А." (Румыния);
2. о принятом ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" решении об отзыве декларации о соответствии:
- РОСС YU.ФМ01.Д25661 от 20.02.2008 г. на
лекарственное средство "Диклофенак, гель для наружного применения 1% 40 г,
тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серия 6330907, производства
"Хемофарм концерн А.Д." (Югославия);
3. о принятом ЗАО НПК "Катрен"
решении об отзыве декларации о соответствии:
- РОСС NL.ФМ01.Д86759 от 21.05.2007 г. на
лекарственное средство "Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг N
14", серия NХ44080, производства "Мерк Шарп и Доум Б.В."
(Нидерланды);
4. о принятом ФГУП "НПО
"Микроген" МЗ РФ решении об отзыве декларации о соответствии:
- РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г. на
лекарственное средство "Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций
0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл,
ампулы (10), пачки картонные", серия 481107, производства ФГУП
"Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим
препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
(Россия);
5. о принятом ОАО
"Самарамедпром" решении об отзыве деклараций о соответствии:
- РОСС RU.ФМ05.Д64818 от 17.04.2008 г. на
лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%
флаконы темного стекла 10 мл", серия 090408, производства ОАО
"Самарамедпром" (Россия);
- РОСС RU.ФМ05.Д72722 от 28.04.2008 г. на
лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%
флаконы темного стекла 10 мл", серия 110408, производства ОАО
"Самарамедпром" (Россия);
- РОСС RU.ФМ05.Д78004 от 04.05.2008 г. на
лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%
флаконы темного стекла 10 мл", серия 100408, производства ОАО
"Самарамедпром" (Россия).
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные
средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям
о соответствии.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам
представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных
серий лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ