ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 августа 2008 г.

 

N 01И-497/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ООО "Альтфарм" решении об отзыве:

- сертификатов соответствия на лекарственное средство "Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,25 г", серии 02112006 (РОСС RU.ФМ02.А77749 от 19.12.2006), "Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,5 г", серии 02112006 (РОСС RU.ФМ02.А77643 от 18.12.2006);

- деклараций о соответствии на лекарственное средств "Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,25 г", серий 01112007 (РОСС RU.ФМ01.Д71750 от 28.11.2007), 01032008 (РОСС RU.ФМ01.Д18130 от 28.03.2008), "Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,5 г" серий 01112007 (РОСС RU.ФМ01.Д71751 от 28.11.2007), 01012008 (РОСС RU.ФМ01.Д12188 от 29.01.2008).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ООО "Альтфарм" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ