Зарегистрировано в Минюсте России 3
сентября 2008 г. N 12218
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 августа 2008 г. N 429н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА
В соответствии с пунктом 5.2.101.
Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N
28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N
15, ст. 1555; N 23, ст. 2713), и в целях обеспечения
отечественного производства препаратов крови сырьем (плазмой для
фракционирования), внедрения новых технологий при заготовке и исследовании
донорской плазмы, рационального использования донорского потенциала приказываю:
Утвердить:
Положение об организации деятельности
плазмоцентра согласно приложению N 1;
Рекомендуемые штатные нормативы
медицинского персонала плазмоцентра согласно приложению N 2.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 18 августа 2008 г. N 429н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА
1. Плазмоцентр создается организацией
здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение
безопасности донорской крови и ее компонентов, как структурное или обособленное
подразделение в целях заготовки донорской плазмы для фракционирования.
2. Создание плазмоцентров, их количество
и мощность определяются с учетом потребности в плазме крови, направляемой на
фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения
перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной
территории.
3. Плазмоцентр осуществляет деятельность
в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными законами,
нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства
Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим
Положением.
4. Плазмоцентры могут быть стационарного
и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в
типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме
инфекционных больниц, учреждений государственного санитарно-эпидемиологического
надзора Российской Федерации, судебно-медицинских и патологоанатомических
отделений.
Плазмоцентр передвижного типа размещается
в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки,
хранения и безопасность донорской плазмы, перемещаемых с помощью транспортных
средств.
5. В состав помещений плазмоцентра
стационарного типа рекомендуется включать:
а) холл для доноров;
б) кабинет заведующего;
в) кабинет старшей медицинской сестры;
г) кабинет врача-трансфузиолога;
д) процедурную
(помещение заготовки плазмы крови);
е) помещение заморозки и хранения
донорской плазмы;
ж) помещение уничтожения отходов;
з) помещение для хранения расходных
материалов;
и) помещение для хранения документов;
к) помещение для персонала;
л) помещение для стирки белья;
м) вспомогательные и хозяйственные
помещения.
6. На должность руководителя (заведующего)
плазмоцентра назначается лицо, имеющее высшее медицинское образование и стаж
работы по специальности не менее пяти лет. Назначение и освобождение от
должности руководителя (заведующего) плазмоцентра осуществляется руководителем
организации здравоохранения, в составе которой находится данный
плазмоцентр, в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
7. Штатная численность медицинского
персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом
производственной деятельности, согласно рекомендуемым штатным нормативам,
предусмотренным приложением N 2. Штатная численность прочего персонала
плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в
составе которой находится данный плазмоцентр.
8. Основными функциями плазмоцентра
являются:
а) планирование, комплектование и
медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
б) заготовка плазмы крови методом автоматического афереза;
в) контроль процесса плазмафереза и
состояния доноров до и после процедуры;
г) взятие, хранение и отправка образцов
крови и плазмы доноров на исследование в лаборатории;
д) замораживание и хранение в
замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или
производство;
е) упаковка заготовленной плазмы и
подготовка к транспортированию на производство или склад;
ж) обеспечение безопасности заготовленной
плазмы на всех этапах производственного процесса;
з) утилизация плазмы крови, признанной
непригодной для применения;
и) профилактика инфицирования
гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских сотрудников при
исполнении своих профессиональных обязанностей;
к) отбор потенциальных доноров
гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) для
генетического типирования;
л) проведение пропаганды донорства крови
и ее компонентов среди населения и медицинской общественности;
м) осуществление контроля
за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения
донорской плазмы;
н) расследование случаев
посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их
профилактике;
о) организация страхования доноров;
п) ведение учетной и отчетной медицинской
документации в установленном порядке;
р) разработка и внедрение системы
качества в своей деятельности;
с) обобщение и анализ производственной
деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в
установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
т) обеспечение повышения профессиональной
квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
у) внедрение научной организации труда и
новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения донорской плазмы
для фракционирования;
ф) участие в специальных мероприятиях по
гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
х) выполнение иных функций в соответствии
с действующим законодательством.
9. Плазмоцентр может использоваться в
качестве клинической базы научных, высших и средних медицинских образовательных
учреждений и учреждений дополнительного медицинского образования.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 18 августа 2008 г. N 429н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА
1. Врачебный
персонал
Должность руководителя (заведующего)
плазмоцентра устанавливается из расчета 1 должность на плазмоцентр.
Должность врача-трансфузиолога
устанавливается из расчета 1 должность на 5 аппаратов автоматического
плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
2. Средний
медицинский персонал
Должность старшей медицинской сестры
устанавливается из расчета 1 должность на плазмоцентр.
Должность медицинской сестры процедурной
устанавливается из расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического
плазмафереза.
Должность медицинской сестры участка
заморозки и хранения донорской плазмы устанавливается из расчета 1 должность на
10 аппаратов, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
Должность медицинской сестры регистратуры
устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов, но не менее 1 должности
на плазмоцентр.
Должность фельдшера-лаборанта
(медицинского лабораторного техника) устанавливается из расчета 1 должность на
10 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на
плазмоцентр.
Должность медицинского регистратора
устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов автоматического
плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
3. Младший
медицинский персонал
Должность санитарки устанавливается из
расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического плазмафереза.