ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
25 августа 2008 г.
N 01/9196-8-32
ОБ ОБСЛЕДОВАНИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ НА
ВИРУСНУЮ НАГРУЗКУ И ИММУННЫЙ СТАТУС
Федеральная служба
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отмечает,
что в связи с задержкой поставок диагностических тест-систем для определения
вирусной нагрузки и иммунного статуса в рамках приоритетного национального
проекта в ряде субъектов Российской Федерации не обеспечивается кратность
лабораторного обследования ВИЧ-инфицированных при осуществлении контроля
эффективности антиретровирусной терапии в соответствии с нормативными
документами.
В целях оказания максимально эффективной
медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией в сложившейся ситуации направляем
рекомендации Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе
со СПИДом.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.08.2008 г. N 01/9196-8-32
РЕКОМЕНДАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО
ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ ПО ОБСЛЕДОВАНИЮ
ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ НА ВИРУСНУЮ НАГРУЗКУ
И
ИММУННЫЙ СТАТУС
Номенклатура и
объем лабораторных обследований при осуществлении антиретровирусной терапии,
включая частоту (кратность) проведения анализов, определяется стандартами
оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России от 09.07.2007 N 474 "Об
утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом
иммунодефицита человека (ВИЧ)" и N 475 "Об утверждении стандарта
медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека
(ВИЧ), при оказании специализированной помощи".
Время начала лечения и контроль за его
эффективностью определяется такими показателями, как количество лимфоцитов СД4, величина вирусной нагрузки и наличие (отсутствие)
клинических признаков иммунного дефицита (оппортунистических заболеваний).
В настоящее время сложность ситуации с
лабораторным сопровождением антиретровирусной терапии определяется задержкой
поставок диагностических тест-систем для определения вирусной нагрузки и
иммунного статуса в рамках приоритетного национального проекта.
В связи с вышеизложенным
и на основании стандартов оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным при
назначении антиретровирусной терапии и контроле за ее эффективностью
рекомендуется:
- при отсутствии диагностикумов
для проведения исследований на вирусную нагрузку - ориентироваться на
показатель количества CD4;
- при отсутствии тест-систем для
определения CD4 - ориентироваться на клинические показания и вирусную нагрузку;
- при отсутствии диагностических
тест-систем для определения количества CD4 и вирусной нагрузки - ориентироваться
на клинические показания.
При поступлении соответствующих
тест-систем следует провести коррекцию терапии.