ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 августа 2008 г.

 

N 03И-537/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий, 0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013 реализуемые как продукция, выпускаемая "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия. По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции "Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий, 0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013, на упаковках которой указан производитель "Ранбакси Лабораториз Лтд.", Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА