ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 сентября 2008 г.

 

N 03И-563/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Прополиса настойка, настойка, (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биомед-Саратов" г. Саратов, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 50208.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 071107.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Амоксициллин, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки со сколами, осколки таблеток находятся в ячейках контурной ячейковой упаковки) - серии 160208.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-12" г. Самара, показатели: "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетки с различными оттенками желтого цвета), "Цветность" - серии 3130906.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (банки) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Роста" Московская область (Красногорский район), показатель "Описание" (целостность оболочки нарушена, части оболочки разного размера лежат на дне флакона) - серии 110208.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА