ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 сентября 2008 г.

 

N 03И-589/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Глицин, субстанция (мешки полиэтиленовые двухслойные) 20 кг" производства "Цзичжоуская компания химической промышленности "Хуаян" Лтд" (Китай):

- серий ZY 061105, ZY 061213, 070111, производство которых, по информации компании - производителя, не осуществлялось;

- серий 712260219, 712260320, 712260217, 712260218, 609291022 которые, по информации компании - производителя, были произведены в качестве технического сырья и не могут быть использованы для производства лекарственных средств.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям - производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения указанной фармацевтической субстанции перечисленных серий и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА