ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 сентября 2008 г.

 

N 03И-595/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валосердин, капли для приема внутрь 15 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Прагмафарм", г. Барнаул, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, на горловине флакона белый кристаллический налет) - серии 460308.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% (флаконы) 100 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "КамелотФарм", показатель "Упаковка" (флаконы негерметично укупорены, флаконы и картонные пачки залиты концентратом) - серии 20308.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Бронхотон, сироп 125 г (флаконы пластиковые), производства "ВетПром АД", Болгария, поставщик ЗАО НПК "Катрен", филиал г. Красноярск, показатель "Упаковка (флаконы негерметично укупорены, этикетки флаконов, картонные пачки залиты сиропом)- серии 010308.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА