ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 сентября 2008 г.

 

N 01И-610/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: "

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных, средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, поставщик ООО "Годовалов" (г. Пермь), показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 310408.

- Леспефлан, раствор" для приема внутрь 100 мл (флаконы), производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик ООО "Годовалов" (г. Пермь), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 40408.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл-Екатеринбург", показатель "Описание" (липкие таблетки, с трудом извлекаются из стрипа) - серии Н-184 от 04.2007.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, поставщик ЗАО "Медифармсервис" (г. Санкт-Петербург), показатель "Спирт" (менее 65,0%) - серии 10208.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ