ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 сентября 2008 г.
N 01И-612/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ГУ Омской области
"Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области" по препаратам: "Трентал,
таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60" серии 027027; "Трентал, раствор концентрированный
для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N
5" серии 237072, на упаковках которых указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия
(поставщик ООО "Фармацевтическая компания Авикон",
г. Москва);
от ГУЗ "Магаданский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" по препарату:
"Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0565, на упаковках которого
указан производитель "Хиноин Завод
Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ООО
"Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург);
от ФГУ "Научный центр экспертизы
средств медицинского применения" Росздравнадзора (Кабардино-Балкарский
филиал) по препарату: "Мильгамма, раствор для
инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802096, на упаковках которого указан
производитель "Верваг Фарма
ГмбХ и Ко.КГ",
Германия (поставщик ООО "Миафарм"
Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик),
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей указанных лекарственных препаратов на необходимость ускорить
работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ