ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 сентября 2008 г.

 

N 01И-622/08

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии лекарственного препарата "Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5" производства ООО МЦ "Эллара" (ИНН 3321024898) требованиям раздела "Состав" нормативной документации (наличие нерегламентированной примеси метабисульфита натрия), приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5" серий 010308, 020308, 030308, 040408, 050408, 060408, 070408, 080408, 090408, 100408, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ