ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
30 сентября 2008 г.
N 01/10740-8-32
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ПО
МОНИТОРИНГУ ЗА ПОЛИО И ДРУГИМИ (НЕПОЛИО)
ЭНТЕРОВИРУСАМИ В 2007 ГОДУ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, в рамках реализации
"Национального плана действий на 2006-2008 гг. по поддержанию свободного
от полиомиелита статуса Российской Федерации", информирует о состоянии
работы вирусологических лабораторий по мониторингу за полио и другими (неполио)
энтеровирусами.
С 2006 года в Российской Федерации введен
эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями, разработаны
методические указания, предусматривающие полноценный мониторинг за циркуляцией возбудителей как среди людей, так и на объектах окружающей
среды. Расширение и повышение качества лабораторных исследований по данному
направлению позволит изучить и улучшить ситуацию по энтеровирусным инфекциям в
ряде нестабильных регионов и в целом по Российской Федерации. Вместе с тем,
несоблюдение требований санитарных правил при работе с потенциально
инфицированным материалом создает реальную угрозу внутрилабораторной
контаминации "диким" полиовирусом и не исключает возможности выхода
возбудителя за пределы лаборатории, что приобретает особую актуальность в
постсертификационный период.
Ежегодно 85
вирусологических лабораторий Роспотребнадзора в среднем проводят около 3 млн.
исследований, из них вирусологические составляют 2,2-2,8%, серологические
90-91%, молекулярно-биологические 5-7%.
Исследования на
энтеровирусы материала от людей и из объектов окружающей среды проводят ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации,
Региональных центрах эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП в г.
Москве, Ставропольском, Хабаровском краях, Свердловской, Омской областях, ФГУН
"Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии им.
Пастера" Роспотребнадзора, в ФГУН "Хабаровский
научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии"
Роспотребнадзора, в референс-центре по мониторингу за энтеровирусной инфекцией в ФГУН "Нижегородский
научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н.Блохиной"
Роспотребнадзора, Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита
в ГУ "Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова"
РАМН.
В 2007 году из материала от людей в
вирусологических лабораториях центров гигиены и эпидемиологии было выделено 139
штаммов полиомиелита вакцинного происхождения. При этом,
по сравнению с предыдущим 2006 годом, отмечается тенденция к уменьшению
выделения полиовирусов 1-го и 3-го типов и увеличение общего количества
полиовирусов 2-го типа, что является важным показателем для оценки
циркулируемых штаммов.
Исследования материала от людей на
энтеровирусы в 2007 году проводилось в 63-х вирусологических лабораториях
(74,1% от общей численности вирусологических лабораторий). Было исследовано
12345 проб фекалий, в том числе от 8048 больных и 4297 практически здоровых
лиц. Энтеровирусы были выделены от больных в 13% случаев, что может
свидетельствовать как о неправильном заборе материала, недостаточном качестве
проводимых исследований, так и о проблемах в клинической диагностике
заболеваний энтеровирусной природы. Среди практически здоровых лиц удельный вес
выделенных возбудителей составил 6%. При этом в этиологической структуре
лабораторно подтвержденных случаев заболеваний доминировали вирусы ECHO (63,3%),
а среди практически здоровых лиц - Коксаки B (51,9%).
При наличии в центрах гигиены и
эпидемиологии вирусологических лабораторий, исследования на энтеровирусы не
проводились в 12-ти субъектах Российской Федерации (республики Карелия,
Башкортостан, Северная Осетия-Алания, Кабардино-Балкария, Алтай, Тыва, Хакасия,
Кабардино-Балкарская Республика, Еврейская автономная область, Костромская,
Ульяновская и Сахалинская области, Камчатский край). В 15 лабораториях,
несмотря на достаточное количество исследований, полио-
и другие энтеровирусы из материала от людей не выделялись (г. Санкт-Петербург,
республики Дагестан, Мордовия, Саха (Якутия), Чувашская Республика, Брянская,
Ивановская, Калужская, Тверская, Курская, Орловская, Тамбовская, Амурская,
Кемеровская, Томская области).
В рамках эпидемиологического надзора за
полиомиелитом и острыми вялыми параличами осуществлялось слежение за
циркуляцией полиовирусов и других (неполио) энтеровирусов в объектах окружающей
среды (сточная вода, вода поверхностных водоемов и пр.). В 2007 году такие
исследования были организованы в 68-ми лабораториях центров гигиены и
эпидемиологии (80% от всех вирусологических лабораторий). Вместе с тем, по
сравнению с предыдущим 2006 годом увеличилось число выделенных энтеровирусов с
1010-ти до 1308-ми культур, объем проводимых исследований вырос на 18%.
Удельный вес положительных результатов составил 4,0%, при этом энтеровирусы
чаще выделялись из проб сточный воды (6,9%). Выделяемость из проб воды
поверхностных водоисточников составила 1,4%.
Наибольшее
количество штаммов энтеровирусов, в том числе полиовирусов, выделено из
объектов окружающей среды в республиках Коми, Татарстан, г. Москве,
Воронежской, Липецкой, Московской, Тульской, Ростовской, Пензенской,
Свердловской областях. В 3 лабораториях
энтеровирусы, в том числе полиовирусы, из объектов окружающей среды не
выделялись (Республика Алтай, Ивановская и Тюменская области), что может быть
связано как с неверным выбором точек для отбора проб (в первую очередь сточных
вод), так и с качеством проводимых исследований.
В 2007 году из проб с объектов окружающей
среды был выделен 461 вирус полиомиелита вакцинного происхождения, в том числе
455 (98,7%) - из проб сточной воды. Наибольшее количество
штаммов вирусов полиомиелита было получено в Республике Коми, Пермском крае, г.
Москве, Московской, Липецкой, Тамбовской, Тверской, Тульской, Владимирской,
Ростовской, Пензенской, Калининградской, Кемеровской, Томской областях.
В Республике Саха (Якутия), Приморском и Хабаровском краях, Ивановской области,
исследовавших более 50 проб, полиовирусы не выделялись.
Анализ представленных материалов показал,
что в 2007 году в ряде субъектов Российской Федерации проведена определенная
работа по укреплению материально-технической базы вирусологических лабораторий,
работающих с потенциально инфицированным материалом.
Количество лабораторий,
имеющих по одному боксу биологической безопасности 2-го класса уменьшилось
более чем в 2 раза, не обеспеченных специальными емкостями, необходимых для
хранения инфекционного материала - почти в 6 раз. Сократилось в 2 раза
количество лабораторий, не имеющих душевых (санпропускников). С 20,0% до 29,5%
увеличился удельный вес лабораторий, оборудованных приточно-вытяжной
вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха.
Вместе с тем, в
подавляющем большинстве вирусологических лабораторий, входящих в Национальный
инвентарный реестр лабораторий Российской Федерации, осуществляющих
вирусологические работы с материалами, инфицированными или потенциально
инфицированными диким полиовирусом, сохраняющих такие материалы для научных или
производственных целей (78 лабораторий), не выполняются в полном объеме
требования СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами,
инфицированными или потенциально инфицированными "диким" полиовирусом". За период проведения паспортизации таких
лабораторий (2005-2007 гг.), практически не изменилась ситуация в части
выполнения положений указанного документа в республиках Калмыкия, Марий Эл,
Татарстан, Красноярском и Хабаровском краях, Новгородской, Псковской, Брянской,
Владимирской, Рязанской, Смоленской, Тамбовской, Липецкой, Свердловской
областях, НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН
(иммунологии энтеровирусных инфекций, биохимии, вирусологии окружающей среды),
ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН"
(биологического и технологического контроля, диагностических препаратов), ФГУН
"Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций" Роспотребнадзора
(лаборатория энтеральных вирусных инфекций), ФГУН "ГИСК им.
Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора (лаборатория энтеро-
и ротавирусных инфекций), МУ "Клинико-диагностический центр", г.
Екатеринбург, ФГУН "НИИ дезинфектологии" Роспотребнадзора
(лаборатория проблем дезинфекции). Работы с возбудителями инфекционных
заболеваний продолжают выполнять без лицензии: ФГУН "Екатеринбургский НИИ
вирусных инфекций" Роспотребнадзора (лаборатория энтеровирусных инфекций),
ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора (лаборатория рото- и энтеровирусных инфекций).
Не обеспечена боксами биологической
безопасности 2-го класса лаборатория иммунологии энтеровирусных инфекций ГУ
"НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им М.П.Чумакова" РАМН.
Имеют только по
одному боксу биологической безопасности 2-го класса 21,0% вирусологических
лабораторий, по два таких бокса установлено в 32,0% лабораторий, не обеспечены
герметичными и/или с охлаждением центрифугами 43,6% лабораторий, в 3-х
лабораториях не созданы условия для соблюдения поточности движения персонала и
инфекционного материала (ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском
крае", ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области", ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора
(лаборатория энтеро- и ротавирусных инфекций).
Помещения для приема материала
отсутствуют в 7-ми лабораториях, душевые (санпропускники) - в 8-ми.
Централизованное водоснабжение в ряде
функциональных помещений отсутствует в 16,7%, устройством для автономного сбора
и обеззараживания сточных вод не оборудовано 83,3% лабораторий.
Приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха оснащены
только 24 лаборатории (30,8%).
Не представлены сведения о проведении
вакцинации сотрудников ФГУЗ ЦГиЭ в Московской, Новосибирской, Сахалинской
областях, ФГУН "НИИ дезинфектологии" Роспотребнадзора (лаборатория
проблем дезинфекции). В 19-ти лабораториях отсутствуют сведения о проведении
ежегодной диспансеризации персонала, работающего с инфицированным материалом.
В целях улучшения деятельности
вирусологических лабораторий по мониторингу за полио-
и другими (неполио) энтеровирусами, совершенствования эпидемиологического
надзора, оптимизации санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, предлагаю:
1. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации,
директорам научно-исследовательских институтов:
1.1. Принять необходимые меры по
дальнейшему укреплению материально-технической базы лабораторий и подготовке
специалистов по вопросам работы с энтеровирусами.
1.2. Обеспечить соблюдение установленных
требований биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным
материалом в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.
1.3. Внедрить в практику методические
указания 3.1.1.2363-08 "Эпидемиологический надзор и профилактика
энтеровирусной (неполио) инфекции".
1.4. Откорректировать объем проводимых в
плановом порядке исследований на энтеровирусы.
1.5. Обратить особое внимание на качество
проводимых вирусологических исследований, порядок доставки материалов в
региональные центры эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП и Национальный
центр по лабораторной диагностике полиомиелита в ГУ "Институт полиомиелита
и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова" РАМН в соответствии с
действующими нормативно-методическими документами.
2. Руководителям
управлений Роспотребнадзора по г. Москве, Ставропольскому, Хабаровскому краям,
Омской, Свердловской областям, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии" в г. Москве, Ставропольском, Хабаровском краях, Омской,
Свердловской областях, директору ФГУН "Санкт-Петербургский НИИЭМ им.
Пастера" в рамках реализации нормативных документов о деятельности
региональных центров эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП обеспечить
организацию и проведение необходимых мероприятий по совершенствованию
деятельности вирусологических лабораторий курируемых органов и
учреждений здравоохранения и Роспотребнадзора, включая оказание консультативной
и практической помощи.
3. О принятых мерах доложить до
01.03.2009 г.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО