ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 октября 2008 г.

 

N 01И-644/08

 

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 09.09.2008 N 03И-581/08

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение письма от 09.09.2008 N 03И-581/08, п. 2 следует читать:

- Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые) 1 кг, производства "Рокетт Фрер", Франция, расфасовано ООО "АС "Ангро" (серия / анализ фасовки: 6147/6147 от 29.07.2008), поставщик ООО "Валеофарм" г. Воронеж, показатель "Бактериальные эндотоксины" - серии EYL 05.

Обращаем внимание, что указанная партия лекарственного средства, поставленная указанным поставщиком на территорию Воронежской области, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии субстанции провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ