ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 октября 2008 г.

 

N 01И-647/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые (стрипы) N 12, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО "Роста" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указано содержание вспомогательных веществ) - серии GME-2624.

2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Оптовая компания "Вита плюс" г. Оренбург, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона номер серии и срок годности указаны неверно) - серий 101107, 60607, 10107.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Шалфей, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии указан неверно - 039210 07) - серии 039210807.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-38", показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 030408.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ