ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 октября 2008 г.

 

N 01-29421/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 4414, 4415/08/ХФ от 03.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг" серии 500208, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг" серии 500208, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - филиал "Протек-38", не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 01.12.2008 представить информацию по результатам проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ