ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 октября 2008 г.

 

N 01И-692/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл 10 мл (ампулы) N 10, производства ФГУП НПО "Микроген" ["Аллерген", г. Ставрополь], Россия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Казанский филиал, показатель "Маркировка" - серии 520308.

2. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Кедровит, эликсир 250 мл (бутылки), производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", Россия, поставщик ЗАО "Суперфарма" г. Южно-Сахалинск, показатель "Маркировка" - серии 030307.

3. Забракованные Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное - экстракт (пакеты полиэтиленовые) 500 г, производства ООО "Хармс", Россия поставщик ООО "Форте" г. Санкт-Петербург, показатели: "Маркировка", "Упаковка" - серии 010708.

4. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Рифампицин, капсулы 150 мг N 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатели: "Описание" (на поверхности капсул порошок лекарственного средства), "Упаковка" - серии 200608.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Демидовский эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО "Люми", Россия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-29" г. Ульяновск, показатель "Маркировка" - серии 040208.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ