ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 октября 2008 г.

 

N 01-30739/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 4569/08/БХ, 4570/08/БХ от 25.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г" серии 80407, производства ОАО "Биохимик", соответствует требованиям ФСП 42-0048-6478-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0048-6478-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г" серии 80407, производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Хабаровского края", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Хабаровск", г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0048-6478-05 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 10.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Мордовии провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ