ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2008 г.
N 01И-698/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о
выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения
предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные
изделия медицинского назначения производства фирмы ООО
"Новь", г. Челябинск:
1. аппарат низкоэнергетической
СВЧ-терапии "Новь";
2. аппарат вихревой низкоэнергетической
магнитной терапии "Елена".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанного изделия медицинского
назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы, по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ