ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2008 г.
N 01И-700/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
но надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании
ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата: "Эссенциале форте Н, капсулы
300 мг N 30", серии 68942, на упаковках которого указан производитель
"А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.10.2008 г. N 01И-700/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ
Н,
КАПСУЛЫ 300 МГ N 30", СЕРИИ 68942
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Цвет картона
внутренней стороны
вторичной упаковки светло-серого
цвета.
|
Цвет картона
внутренней стороны
вторичной упаковки светло-желтого
цвета.
|
|
На вторичной
упаковке:
- светло-зеленая линия имеет
структурность;
- четкие границы цветных полосок.
|
На вторичной
упаковке:
- границы светло-зеленой линии
размыты;
- вертикальная граница цветных
полосок не по одной линии.
|
|
Длина бокового
закрывающего клапана
42 мм.
|
Длина бокового
закрывающего клапана
39 мм.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на менее
плотной бумаге.
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на более
плотной бумаге.
|
|
Рисунок тиснения
блистера, со
стороны капсул, квадратный.
|
Рисунок тиснения
блистера, со
стороны капсул, точечный.
|
|
Содержимое капсул
гомогенное,
светло-желтого цвета.
|
Содержимое капсул
негомогенное,
темного цвета.
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ