ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2008 г.
N 01И-701/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной
экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ
и Ко. КГ" сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для
инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126, 0712056, на упаковках которого
указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126,
0712056, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.10.2008 г. N 01И-701/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ
(АМПУЛЫ) N 5"
СЕРИЙ 0703126, 0712056
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
В УФ-свете:
- ампулы: флюоресценция номера
серии и срока годности;
- вторичная упаковка: в месте
нанесения штрих-кода флюоресценция
надписи "GUS".
|
В УФ-свете флюоресценция на этикетке
ампулы и на вторичной упаковке в
месте нанесения штрих-кода надписи
"GUS" отсутствует.
|
|
Маркировка,
ампулы выполнена четким
штрифтом.
|
Шрифт маркировки
ампулы нечеткий,
размытый.
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ