ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 ноября 2008 г.
N 01И-708/08
ОБ ИЗЪЯТИИ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует о том, что в ходе
следственных мероприятий, проведенных Следственным Комитетом при прокуратуре
Иркутской области, было выявлено обращение на территории Российской Федерации
незарегистрированного в установленном порядке лекарственного препарата.
"Протуб-4 таблетки покрытые оболочкой". Данный препарат поставлялся
ОАО "Фармсинтез" (г. Иркутск) в учреждения
здравоохранения Иркутской области в рамках регионального обеспечения
противотуберкулезными препаратами.
По имеющимся сведениям, данный препарат
мог быть поставлен ОАО "Фармсинтез" не
только лечебным учреждениям Иркутской области, но также в Кемеровскую область,
Приморский край и другие субъекты Российской Федерации.
В связи с
изложенным Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку
наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный
орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из
обращения и подготовке к передаче следствию в качестве вещественного
доказательства.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ