ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 ноября 2008 г.

 

N 01-31505/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 4885/08/ФТ, 4886/08/ФТ от 16.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Сангвиритрин R раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл" серии 010108, производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", соответствует требованиям ФСП 42-0171-5053-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0171-5053-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сангвиритрин R раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл" серии 010108, производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26", г. Киров, не соответствует требованиям ФСП 42-0171-5053-04 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ