СОГЛАШЕНИЕ
О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В БОРЬБЕ С ОБРАЩЕНИЕМ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(Кишинев, 14 ноября 2008 года)
Правительства государств-участников
Содружества Независимых Государств, далее именуемые Сторонами,
придавая особое значение обеспечению
населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами в
необходимом объеме и ассортименте,
сознавая, что обращение
фальсифицированных лекарственных средств представляет
серьезную угрозу здоровью и благосостоянию населения государств Сторон,
учитывая необходимость принятия
неотложных мер по предупреждению, выявлению и пресечению обращения, в том числе
экспорта и импорта, фальсифицированных лекарственных средств
в государствах Сторон,
признавая целесообразность
совершенствования нормативных правовых актов, регулирующих обращение
лекарственных средств в государствах Сторон,
основываясь на рекомендациях Всемирной
организации здравоохранения по борьбе с обращением фальсифицированных
лекарственных средств,
руководствуясь общепринятыми нормами
международного права, международными договорами, законодательством государств Сторон,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является
сотрудничество Сторон в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных
средств.
Статья 2
Сотрудничество Сторон по вопросам борьбы
с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их
экспортом и импортом, в рамках настоящего Соглашения осуществляется по
следующим основным направлениям:
проведение согласованных мероприятий по
борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в том числе при
проведении контролируемых поставок;
гармонизация нормативных правовых актов,
регулирующих обращение лекарственных средств, в соответствии с международными
стандартами, в том числе с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения;
обмен информацией о применяемых способах
сокрытия и маскировки фальсифицированных лекарственных средств
при транспортировке и сбыте, а также о методах их выявления;
информационное взаимодействие, обмен
законодательными и иными нормативными правовыми актами государств
Сторон;
разработка методических рекомендаций по
контролю качества лекарственных средств и выявлению фальсифицированных
лекарственных средств;
разработка методических программ по
подготовке и переподготовке кадров для работы в сфере контроля качества
лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных
средств;
оказание взаимной научно-технической и
консультативной помощи по вопросам борьбы с обращением фальсифицированных
лекарственных средств;
содействие внедрению современных
технологий защиты, в том числе защитной маркировки лекарственных средств и
методик их использования, направленных на пресечение обращения
фальсифицированных лекарственных средств;
проведение научно-практических
конференций, семинаров и симпозиумов по актуальным вопросам борьбы с обращением
фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 3
Стороны обязуются информировать друг
друга о фактах выявления и распространения фальсифицированных лекарственных
средств, способах защиты лекарственных средств и методиках подтверждения
подлинности лекарственных средств.
Статья 4
Фальсифицированные лекарственные средства
подлежат уничтожению в соответствии с законодательством государства Стороны, на
территории которого они выявлены и/или находятся.
О фактах уничтожения фальсифицированных
лекарственных средств каждая из Сторон обязуется информировать другие Стороны,
производителя, указанного на фальсифицированном лекарственном средстве, а также
государство, с территории которого было импортировано данное фальсифицированное
лекарственное средство.
Статья 5
Стороны в течение трех месяцев с даты вступления в силу настоящего Соглашения определяют
компетентные органы, ответственные за его реализацию, и информируют об этом
депозитарий.
Статья 6
Стороны самостоятельно несут расходы,
которые будут возникать в ходе выполнения ими настоящего Соглашения, в рамках
финансовых средств, ежегодно предусматриваемых в национальных бюджетах
компетентным министерствам и ведомствам на выполнение их функций, если в каждом
конкретном случае не будет согласован иной порядок.
Статья 7
Положения настоящего Соглашения не
затрагивают прав и обязательств Сторон, вытекающих из
других международных договоров, участниками которых являются государства
Сторон.
Статья 8
Спорные вопросы, возникающие при
применении или толковании положений настоящего Соглашения, разрешаются путем
консультаций и переговоров между заинтересованными Сторонами.
Статья 9
Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания, а для государств, законодательство
которых требует выполнения внутригосударственных процедур, необходимых для его
вступления в силу, - с даты сдачи на хранение депозитарию уведомления о
выполнении упомянутых процедур.
Статья 10
По взаимному согласию Сторон в настоящее
Соглашение могут быть внесены изменения и дополнения, которые оформляются
отдельными протоколами, являющимися неотъемлемой частью настоящего Соглашения и
вступающими в силу в порядке, предусмотренном статьей 9 настоящего Соглашения.
Статья 11
Настоящее Соглашение заключается на
неопределенный срок. Каждая из Сторон может выйти из настоящего Соглашения,
направив депозитарию письменное уведомление о своем намерении не позднее чем за 6 месяцев до предполагаемой даты выхода,
урегулировав обязательства, возникшие во время действия настоящего Соглашения.
Статья 12
Настоящее Соглашение открыто для
присоединения других государств, разделяющих его цели и принципы, путем
передачи депозитарию документов о таком присоединении. Для присоединяющегося
государства настоящее Соглашение вступает в силу с даты
получения депозитарием документа о присоединении.
Совершено в г. Кишиневе 14 ноября 2008
года в одном подлинном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр
хранится в Исполнительном комитете Содружества Независимых Государств, который
направит каждому государству, подписавшему настоящее Соглашение, его заверенную
копию.
(Подписи)