ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 ноября 2008 г.
N 01-32332/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы
испытаний NN АВ-26, АВ-27 от 23.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат
"Настойка валерианы 25 мл" серии 30408, производства ОАО "Флора
Кавказа" соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Спирт", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партии
препарата "Настойка валерианы 25 мл" серии 30408, производства ОАО
"Флора Кавказа", забракованные ранее, ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщики:
ООО "Альфамед", г. Тверь и
ООО "БСС", г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС
42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателю "Спирт" и подлежат
изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Флора
Кавказа" на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о
результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ