ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 ноября 2008 г.

 

N 01-32333/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-28, АВ-29 от 23.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка валерианы 25 мл" серии 50508, производства ОАО "Флора Кавказа" соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Спирт", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Настойка валерианы 25 мл" серии 50508, производства ОАО "Флора Кавказа", забракованные ранее, ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщики: ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, ЗАО "Генезис", г. Санкт-Петербург, ЗАО "Медифармсервис", г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателю "Спирт" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Флора Кавказа" на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ