ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2008 г.

 

N 01И-742/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1" серии 6091408, "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1" серии 5199719, "Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1" серии 5199903, на упаковках которых указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.11.2008 г. N 01И-742/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1" серии 6091408; "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1" серии 5199719:

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Голограмма на вторичной упаковке    меняет цвет: от синего (целиком     голограмма) до появления овала в    середине голограммы, от темно-      фиолетового до ярко-фиолетового или бордового или коричневого цвета, в  зависимости от угла наклона.	Голограмма на вторичной упаковке при изменении угла зрения цвет не меняет (остается синей).
На блистере (передняя маркировочная сторона), логотип в виде овала      насыщенного синего цвета, который   изменяет свою интенсивность в       зависимости от угла наклона.	На блистере (передняя маркировочная сторона), логотип в виде овала      бледно-синего цвета, не меняет      интенсивность цвета в зависимости от угла наклона.
Таблетка голубого цвета, глянцевая, однородно окрашенная.	Таблетка голубого цвета, матовая с  неоднородной окраской и шероховатой поверхностью.
На изломе таблетки: два слоя:       голубая оболочка, белого или почти  белого цвета - ядро таблетки.	На изломе у таблетки один слой:     голубой, без разделения на ядро и   оболочку.

 

2. "Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1" серии 5199903:

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Капсула гладкая, бирюзового цвета, с напечатанной черными чернилами      надписью "Pfizer" и "FLU-150".	Капсула матовая, светло-бирюзового  цвета, обсыпана порошком. Надписи   "Pfizer" и "FLU-150" размыты,       нечеткие, разной толщины линий.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ