ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2008 г.

 

N 01И-743/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" (г. Пермь), показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 110408.

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" (г. Пермь), показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии 7423.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Беллалгин, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" (г. Ярославль), показатель "Описание" (на поверхности таблеток порошок белого цвета) - серии 60608.

- Левомицетин, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" (г. Ярославль), показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 70508.

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, поставщик ООО "МФФ "Аконит" (г. Санкт-Петербург), показатель "Описание" (отсыревшие таблетки, прилипшие к упаковке) - серии 1190708.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ