ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 декабря 2008 г.
N 01И-746/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Йод раствор спиртовой 5% (флаконы
темного стекла) 10 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика", Россия, поставщик ООО "Агроресурсы" (г. Новосибирск),
показатели: "Номинальный объем", "Количественное
определение", "Спирт", "Упаковка" - серии 250907.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Никотиновая кислота, субстанция-порошок
20 кг (мешки полиэтиленовые), производства "ДСМ Нутришнл Продактс Лтд. филиал завода Сиссельн",
Швейцария, поставщик ООО "Фарм-плюс" (г. Казань), показатель
"Маркировка" - серии 5921 от 15.11.2007.
3. Исключен. - Письмо Росздравнадзора от
11.12.2008 N 01И-792/08.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края:
- Фенотропил, таблетки 100 мг N 10
(упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Щелковский витаминный
завод", Россия, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" (г. Хабаровск),
показатель "Маркировка" - серии 380906.
5. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Красавки экстракт, суппозитории
ректальные 15 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО
"Дальхимфарм", Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
ЗАО ЦВ "Протек-19" (г. Пермь), показатели: "Описание" (на
поверхности суппозиториев следы типографской краски), "Упаковка" -
серии 30508.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ