ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 декабря 2008 г.
N 01И-760/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила
информация от ОГУ "Центра контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Липецка о выявлении в обращении лекарственного средства
"Спирт этиловый 95% (канистры полиэтиленовые) 21,5 л" серии 110208
производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" (поставщик ООО
"Фармацевтическое производство" г. Воронеж), не отвечающего
установленным требованиям по показателю "Упаковка" и с сопровождением документами по качеству, оформление которых не подтверждено
производителем.
Указанная партия лекарственного средства,
поставленная указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожению
в установленном порядке. Указанной организации оптовой торговли лекарственными
средствами предоставить в территориальный орган Росздравнадзора документально
подтвержденную информацию об его изъятии из обращения и уничтожении в
установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ