ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
3 декабря 2008 г.
N 01/14296-8-32
О СРЕДСТВАХ ИНТИМНОЙ КОСМЕТИКИ
В Федеральную
службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
поступило обращение относительно нахождения в обороте продукции, содержащей
мирамистин, реализуемой в качестве средств интимной гигиены, "Интим
любрикант" с мирамистином", "Смазка антисептическая с
мирамистином "MW 4 гель", изготовленных ООО "Лаборатория
"Биоритм", Екатеринбург, не прошедших государственную регистрацию в
установленном порядке.
В соответствии с Федеральным законом от
02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов",
продукция, подлежащая государственной регистрации, но не прошедшая ее в
установленном порядке, не должна находиться в обороте.
По документам, послужившим основанием для
выдачи санитарно-эпидемиологического заключения от 01.07.2005 N
77.01.12.915.П.19797.07.05 о соответствии средства интимной гигиены гель серии
"Ты и Я" MW 4", свидетельства о государственной регистрации от
11.12.2007 N 77.99.1.1.У.9910.12.07 геля "Интим-любрикант" в состав
указанных средств не входит мирамистин.
В то же время, в
реализации выявлены средства с наименованиями, сходными с прошедшими
необходимую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, сопровождаемые указанными
санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной
регистрации, действие которых не распространяется на средства "Интим
любрикант" с мирамистином", "Смазка антисептическая с
мирамистином "MW 4 гель" или любую подобную продукцию с содержанием
мирамистина.
Мирамистин, нитрат серебра и тому
подобные вещества относятся к лекарственным средствам (по данным Реестра
зарегистрированных лекарственных средств), и, таким образом, не могут вводиться
в средства интимной косметики.
Учитывая, что парфюмерно-косметическая
продукция - продукция, предназначенная для нанесения на различные части
человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые
органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего
вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем
состоянии, указанные средства, обладающие бактериостатическим действием, не
относятся к косметическим.
Доля указанных веществ
в представленных косметических средствах ниже терапевтических, что в
соответствии с заключением НИИ медицины труда РАМН от 09.07.2008 N 01-01-340,
способствует развитию резистентных форм микроорганизмов.
В связи с
изложенным, учитывая отсутствие необходимых документов, подтверждающих
санитарно-эпидемиологическую экспертизу указанной продукции (надлежащие
свидетельства о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологическое
заключение), неотносимость указанной продукции к косметическим средствам,
потенциальную опасность использования указанных средств, предлагаю на основании
Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых
продуктов", Федерального закона от 29.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Кодекса Российской
Федерации об административных правонарушениях провести внеплановые мероприятия по контролю
аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения указанных
средств. При выявлении продукции, не соответствующей требованиям
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, прошу принять необходимые
меры в установленном порядке.
Материалы по результатам проверки прошу
предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека до 12 января 2009 года.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО