ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 декабря 2008 г.

 

N 01-34059/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 5074/08/ФТ, 5075/08/ФТ от 20.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Полыни настойка 25 мл" серии 20108, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0224-3664-02 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0224-3664-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Полыни настойка 25 мл" серии 20108, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", г. Красноярск, не соответствуют требованиям ФСП 42-0224-3664-02 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", на необходимость в срок до 20.01.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ