ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2008 г.

 

N 01И-783/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1. о принятом ЗАО "Аптека-Холдинг" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008 на лекарственное средство "Цефтриаксон-Промед, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные" серия АРТ7001, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд." (Индия).

2. о принятом ООО "Лэнс-фарм" решении об отзыве деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д38115 от 10.09.2008 г. на лекарственное средство "Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 2000 ME" серия 20808 производства ООО "Лэнс-фарм".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ