ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
8 декабря 2008 г.
N 01И-784/08
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики", сообщает о выявлении в обращении
фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО "Эс.Ти.Ай.дент." N РОСС
FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное
средство "Скандонест, раствор для инъекций 30
мг/мл (картриджи) 1,8 мл N 50" серии 01822, партия 12248, производства
"Септодонт", Франция, (поставщик ООО
"Рокада-Дент", г. Казань). Согласно
сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация не
регистрировалась в Органе по сертификации ООО
"Окружной центр контроля качества" (г. Москва).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о
соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О
результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ