ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2008 г.

 

N 01И-785/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0565, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.12.2008 г. N 01И-785/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20" СЕРИИ 0565

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Таблетка
Цвет желтый.	Цвет светло-желтый
Гравировка "spa" имеет ровные края.	Гравировка "spa" имеет неровные     края.
Блистер
Алюминиевая поверхность, со стороны надписей - блестящая.	Алюминиевая поверхность, со стороны надписей - матовая.
Перфорационные линии ярко выражены.	Перфорационные линии слабо выражены.
Рисунок фольги квадратный.	Рисунок фольги точечный.
Вторичная упаковка
Шрифт надписи по Брайлю выражен.	Шрифт надписи по Брайлю не четкий,  слабо выражен.
Стикер-индикатор при стирании дает  характерное окрашивание.	Стикер-индикатор расположен от      надписи "Drotaverine" на расстоянии 7,5 мм, что не соответствует        оригинальному образцу. При стирании стикер-индикатор остается белым.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ