ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
10 декабря 2008 г.
N 68
ОБ УСИЛЕНИИ НАДЗОРА ЗА СРЕДСТВАМИ ИНТИМНОЙ ГИГИЕНЫ
Я, Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации Г.Г.Онищенко, проанализировав материалы
государственного санитарно-эпидемиологического надзора за выполнением
обязательных требований при производстве и обороте средств интимной гигиены,
установил.
В настоящее время на территории
Российской Федерации в обороте находится продукция, реализуемая в качестве
средств интимной гигиены, содержащая лекарственные средства мирамистин,
хлоргексидин, триклозан и другие подобные антисептические вещества, не
прошедшая государственную регистрацию в качестве лекарственных средств в
установленном порядке.
В частности, выявлено нахождение в
обороте продукции, содержащей мирамистин, реализуемой в качестве средств интимной
гигиены: "Интим любрикант" с мирамистином", "Смазка
антисептическая с мирамистином "MW 4 гель", изготовленных ООО
"Лаборатория "Биоритм", не прошедших государственную регистрацию
в установленном порядке.
Указанные средства
реализуются под наименованиями, сходными с прошедшими необходимую
санитарно-эпидемиологическую экспертизу, и сопровождаются
санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной
регистрации, действие которых не распространяется на средства "Интим любрикант"
с мирамистином", "Смазка антисептическая с мирамистином "MW 4
гель" или любую подобную продукцию с содержанием мирамистина.
По данным Реестра
зарегистрированных лекарственных средств, мирамистин, хлоргексидин относятся к
лекарственным средствам, являются антисептическими средствами, оказывающими
противовирусное и бактерицидное действие, и разрешены к медицинскому применению
в Российской Федерации.
Содержание указанных веществ в
реализуемых средствах интимной гигиены ниже терапевтической дозы, способствует
развитию резистентных форм микроорганизмов и возникновению лекарственной
устойчивости, в отношении возбудителей инфекционных заболеваний.
В соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства
определены как вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения
болезни, в связи, с чем средства, содержащие мирамистин, хлоргексидин подлежат
регистрации в качестве лекарственных средств.
Учитывая, что парфюмерно-косметическая
продукция (в том числе средства интимной гигиены) предназначена для нанесения
на различные части человеческого тела с целью очищения, придания приятного
запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или
сохранения в хорошем состоянии, включение в их состав мирамистина,
хлоргексидина и других лекарственных средств является недопустимым. Учитывая
вышеизложенное, постановляю:
1. Управлениям Роспотребнадзора по
субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту:
1.1. Усилить надзор за производством и
оборотом средств интимной гигиены.
1.2. При осуществлении контроля
за производством средств интимной гигиены обращать особое внимание на
недопустимость содержания в них антисептических средств.
1.3. Провести внеплановые мероприятия по
контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения средств
интимной гигиены, содержащих антисептические средства. При выявлении указанной
продукции, принять необходимые меры в установленном порядке.
1.4. О проделанной работе доложить до 2
февраля 2009 г.
2. Контроль за
выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации Н.В.Шестопалова
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО