ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 декабря 2008 г.
N 01И-794/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с
информацией, поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми о
выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности "Омез, капсулы 20 мг N 30" серии В81259, на упаковках
которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщик ООО "Авеста
Фармацевтика", г. Москва), Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученного от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего
сомнение в подлинности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ