МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

 

25 декабря 2008 г.

 

N 666-ст

 

ОБ ОТМЕНЕ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

 

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Отменить ГОСТ Р ИСО 11137-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация" с 1 января 2010 г. в связи с несоответствием положений стандарта современному научно-техническому уровню и потребностям национальной экономики.

2. Взамен прекратившего действие стандарта рекомендовать использование ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий", ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы", ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии".

 

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН