ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 декабря 2008 г.
N 01И-847/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кальция глюконат, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10,
производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком)
- серии 230808.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Фенхеля плоды, сырье растительное
(пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых) 50 г, производства ООО "ПКФ "Фитофарм",
поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк,
показатели: "Описание", "Органические примеси" - серии
011106.
3. Забракованные
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Курский филиал):
- Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы
полимерные) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик
ЗАО "Оптофарм Плюс" г. Курск, показатели: "Описание" (жидкость с включениями),
"Микробиологическая чистота" - серии 1330508.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ