ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 декабря 2008 г.
N 01И-855/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от Управления
Росздравнадзора по Орловской области о выявлении в обращении лекарственных
препаратов: "Пиридоксина гидрохдорид, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл
(ампулы) N 10" серия 70908 производства ОАО
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко"; "Кофеин бензоат
натрия, раствор для инъекций 20% 1 мл (ампулы) N 10" серия 70806
производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко";
"Кордиамин, раствор для инъекций 25% (ампулы) 2 мл N 10" серия 30607
производства ООО "Фармацевтическая компания
"Здоровье" (Украина); "Кетанов R, таблетки покрытые оболочкой 10
мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серия 1928130 производства
"Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), в товарно-сопроводительных
документах на которые указаны недостоверные сведения о подтверждении
соответствия установленным требованиям. Поставку препаратов на территорию
Орловской области осуществило ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г. Курск.
Указанные партии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику. Решение о возможности
дальнейшей реализации перечисленных партий принимается территориальным органом
Росздравнадзора по Курской области после предоставления ЗАО "Шрея
Корпорейшнл" г. Курск достоверных сведений о подтверждении соответствия
указанных лекарственных средств установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и достоверности сведений о подтверждении
их соответствия установленным требованиям, которые указаны в
товарно-сопроводительных документах на данные лекарственные средства. В случае
выявления недостоверных данных, указанные лекарственные препараты подлежат
изъятию из обращения. О проведенной работе информировать территориальные органы
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ