ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 декабря 2008 г.
N 01И-861/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о
выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения
предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное
изделие медицинского назначения - "Универсальный солевой аппликатор
"Сердце" производства ООО
"Дельта-Терм", Россия.
Субъектам обращения предлагается провести
проверку наличия указанных выше незарегистрированных изделий медицинского назначения,
о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Одновременно Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что на территории
Российской Федерации зарегистрировано изделие медицинского назначения
"Грелки солевые" производства ООО
"ДЕЛЬТА-ТЕРМ", г. Москва (регистрационное удостоверение от 28.09.2007
N ФСР 2007/00829).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ