"Программа "Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2009-2011 гг." // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной

службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и

благополучия человека,

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

31 декабря 2008 г.

ПРОГРАММА

"ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР И ПРОФИЛАКТИКА ЭНТЕРОВИРУСНОЙ

(НЕПОЛИО) ИНФЕКЦИИ НА 2009-2011 ГГ."

Паспорт Программы

"Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной

(неполио) инфекции на 2009-2011 гг."

Наименование Программы - "Эпидемиологический надзор и

профилактика энтеровирусной (неполио)

инфекции на 2009-2011 гг."

Основание для разработки - нестабильная ситуация в Российской

Программы Федерации по заболеваемости

энтеровирусной (неполио) инфекцией:

регистрация эпидемических очагов с

групповыми случаями заболеваний,

сезонные эпидемические подъемы

заболеваемости, возможность завоза с

сопредельных территорий и государств

Основные разработчики - Федеральная служба по надзору в сфере

Программы защиты прав потребителей и благополучия

человека, ФГУЗ "Федеральный центр

гигиены и эпидемиологии"

Роспотребнадзора, ГУ "Институт

полиомиелита и вирусных энцефалитов

имени М.П.Чумакова" РАМН

Цели Программы - снижение заболеваемости энтеровирусной

(неполио) инфекцией, предотвращение

эпидемических подъемов заболеваемости и

формирования локальных очагов,

недопущение распространения клинических

форм энтеровирусной инфекции,

приводящих к инвалидизации и летальным

исходам

Задачи Программы - изучение эпидемического процесса

энтеровирусной (неполио) инфекции

- определение закономерностей развития

эпидемических подъемов заболеваемости и

формирования локальных очагов

- установление причин формирования

эпидемических штаммов энтеровирусной

(неполио) инфекции

- усовершенствование лабораторной

диагностики энтеровирусной (неполио)

инфекции

- совершенствование системы

эпидемиологического надзора за

энтеровирусной (неполио) инфекцией

- оптимизация системы санитарно-

противоэпидемических (профилактических)

мероприятий

- подготовка квалифицированных кадров по

вопросам диагностики, эпидемиологии и

профилактики энтеровирусной (неполио)

инфекции

Показатели Программы - уровни заболеваемости энтеровирусной

(неполио) инфекцией, в том числе

серозным менингитом

- доля умерших от энтеровирусной

(неполио) инфекции в течение года

- число эпидемических вспышек, вызванных

энтеровирусами

- удельный вес подтвержденных и

этиологически расшифрованных случаев

энтеровирусной (неполио) инфекции

- число эпидемических вспышек

энтеровирусной (неполио) инфекции,

купированных в течение 1-го

инкубационного периода

- удельный вес этиологически

расшифрованных эпидемических очагов

энтеровирусной (неполио) инфекции

- число выделенных энтеровирусов

(неполио) из объектов окружающей среды

- структура выделенных энтеровирусов

(неполио) из объектов окружающей среды

- число исследований на

неполиоэнтеровирусы (НПЭВ), проведенных

в вирусологических лабораториях в

плановом и во внеплановом порядке

Объемы и источники - Федеральный бюджет, финансовые

финансирования программы средства, выделенные на реализацию

региональных и ведомственных отраслевых

программ в сфере обеспечения санитарно-

эпидемиологического благополучия

населения, а также финансовые средства

из других источников в соответствии с

законодательством Российской Федерации

Ожидаемые конечные - Снижение заболеваемости энтеровирусной

результаты реализации (неполио) инфекцией

Программы и показатели ее

социально-экономической - уменьшение числа случаев инвалидизации

эффективности и предотвращение летальных исходов

- снижение числа регистрируемых вспышек

энтеровирусной (неполио) инфекции

- определение причин формирования

эпидемических штаммов энтеровирусов

- внедрение в практику алгоритма по

купированию очагов энтеровирусной

(неполио) инфекции

- введение стандарта по лабораторной

диагностике энтеровирусных (неполио)

инфекций и выделению НПЭВ из объектов

внешней среды

- внедрение в практику профилактических

мероприятий, направленных на

предотвращение формирование

эпидемических очагов

- внедрение схем экстренной

неспецифической профилактики

энтеровирусной (неполио) инфекции

Срок реализации Программы - 2009-2011 годы

1. Характеристика проблемы, на решение

которой направлена Программа

Энтеровирусы человека (HEV) (род Enterovirus, семейство Picornaviridae) в соответствии с современной классификацией, которая базируется на молекулярно-генетических характеристиках, подразделяют на 4 вида (HEV A, B, C, D) и вирус полиомиелита (полиовирус) [International Committee on Taxonomy of Viruses, http://www/ncbi/nlm.nih.gov/ICTVdb]. Кроме того, до сих пор используется традиционное подразделение энтеровирусов человека на полиовирус (3 серотипа) и неполиомиелитные энтеровирусы (НПЭВ) - вирусы Коксаки А (CAV, 23 серотипа), Коксаки В (CBV, 6 серотипов), вирусы ЕСНО (E, 28 серотипов), и "пронумерованные" вирусы (EV, 13 серотипов), основанное на фенотипических особенностях вирусов. Благодаря созданию высокоэффективных полиовирусных вакцин и их успешному применению, циркуляция диких вирусов полиомиелита была прекращена во многих странах мира, в том числе, в Российской Федерации. Неполиомиелитные энтеровирусы (НПЭВ) широко и повсеместно циркулируют среди населения. Часто инфекция, вызванная НПЭВ, протекает бессимптомно или в виде легкого лихорадочного заболевания. Но в 1-3% случаев НПЭВ могут вызывать тяжелые заболевания, имеющие эпидемическое распространение и охватывающие большие группы населения, преимущественно детского, что может привести к тяжелым инвалидизирующим последствиям. Так, вспышки геморрагических конъюнктивитов в странах Юго-Восточной Азии в 70-80-х годах ХХ столетия были связаны с энтеровирусом типа 70. Около тысячи случаев энтеровирусного увеита, вызванного офтальмоторопными штаммами вирусов Е11 и Е19 было зарегистрировано среди маленьких детей в различных регионах России в 1980-1989 гг. Во многих случаях заболевание привело к развитию осложнений с частичной или полной потерей зрения. Энтеровирус 71 вызвал вспышку паралитического заболевания в Болгарии в 1975 г., во время которой было зарегистрировано около 700 случаев заболевания, в том числе, 44 случая с летальным исходом. В конце 80-90-х гг. ХХ века глобальное распространение вируса Е30 привело к возникновению значительного числа случаев заболеваний серозным менингитом в странах Европы. В мае-июне 2008 г. в КНР во время вспышки ящуроподобного заболевания, вызванной энтеровирусом 71, заболело около 30 тысяч человек, погибло более 40 детей. Возникла реальная угроза распространения высококонтагиозного эпидемического штамма вируса в сопредельные с КНР страны. Установление связи между энтеровирусной инфекцией и развитием миокардита, сахарного диабета типа 1 выявило роль НПЭВ в возникновении хронической неинфекционной патологии человека.

В Российской Федерации с 2006 г. введен эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией (ЭВИ). Данные о регистрации случаев вносятся в а) Формы федерального государственного статистического наблюдения N 1 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" (ежемесячно) и б) Формы федерального государственного статистического наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" (ежемесячно, ежегодно). В 2007 году уровни заболеваемости ЭВИ составили 4,53 на 100 тысяч населения (6452 случая). Вместе с тем, регистрация нозологии отсутствовала в 23-х регионах. В 15-ти регионах наблюдался эпидемический подъем заболеваемости ЭВИ, в том числе в 7-ми - в форме серозного менингита. В возрастной структуре больных ЭВИ в Российской Федерации преобладает детское население до 14-ти лет (69,5%), удельный вес взрослых составляет 27,2%. В эпидемический процесс, преимущественно, вовлечены жители городов. В круглогодичной заболеваемости ЭВИ в Российской Федерации прослеживается четко выраженная летне-осенняя сезонность с периодом подъема с июля по октябрь с пиком в августе-сентябре. Локальные вспышки ЭВИ наблюдаются в детских и лечебно-профилактических учреждениях в течение всего года.

С 1 июня 2008 года введены в действия методические указания МУ 3.1.1.2363-08 "Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции", которые определили подход к плановому мониторингу, оценке складывающейся ситуации и организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Анализ мероприятий, проводимых в субъектах Российской Федерации показал, что установление диагноза базируется на клинико-эпидемиологическом анамнезе и определении наличия РНК возбудителя в патологическом материале. При этом, не всегда проводится определение серотипа возбудителя, так как данный вид исследований для лечебно-профилактических учреждений является достаточно дорогостоящим.

Особую роль следует отнести и мониторингу за циркуляцией возбудителя. Исследования материала от людей на НПЭВ в 2007 году проводилось в 63-х вирусологических лабораториях Роспотребнадзора (74,1% от общей численности вирусологических лабораторий). Энтеровирусы были выделены от больных в 13% случаев, что может свидетельствовать как о неправильном заборе материала, недостаточном качестве проводимых исследований, так и о проблемах в клинической диагностике заболеваний энтеровирусной природы. Среди практически здоровых лиц удельный вес выделенных возбудителей составил 6%. Не разработаны специальные учетные формы, позволяющие отследить и проанализировать движение серотипов НПЭВ.

Исследования проб из объектов окружающей среды в 2007 году проводились в 68-ми лабораториях центров гигиены и эпидемиологии (80% от всех вирусологических лабораторий). Выделяемость из проб воды поверхностных водоисточников составила 1,4%. Сложно оценить достоверность проведенных исследований, так как отсутствует единый стандарт в проведении лабораторных исследований на НПЭВ.

Несмотря на длительную (с конца 40-х годов) историю изучения энтеровирусных (неполио) инфекций и НПЭВ, многие ключевые вопросы эпидемиологии и биологии НПЭВ остаются невыясненными. Практически не установлены масштабы циркуляции НПЭВ в популяции, структура и частота бессимптомных форм инфекции. Также неясно, какие причины приводят к формированию эпидемических штаммов и возникновению вспышек энтеровирусных (неполио) инфекций - молекулярные основы изменения вирулентности штаммов НПЭВ пока не изучены. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) меры при локализации и купировании очагов носят, преимущественно, режимно-ограничительный характер. При этом одной из основных мер, направленных на разрыв путей передачи инфекции, является временное приостановление деятельности учреждения или предприятия, которое влечет за собой, в том числе и ущерб социально-экономического характера.

Нельзя не принимать во внимание рост числа респираторных и острых кишечных заболеваний, этиологически связанных с энтеровирусами, равно как и точку зрения некоторых исследователей о возможном увеличении эпидемического потенциала НПЭВ в будущем, связанного с изменением тактики иммунизации против полиомиелита в развитых странах мира (полный или частичный переход от иммунизации ОПВ к ИПВ). Предполагается, что при отсутствии циркуляции полиовирусов, в том числе искусственно вносимых в популяцию в виде ОПВ, НПЭВ могут стать основной причиной возникновения тяжелых, в том числе, паралитических заболеваний (или даже вспышек), по клиническому течению и тяжести не отличающихся от полиомиелита.

Таким образом, для ответа на эти вопросы необходима подробная эпидемиологическая и вирусологическая информации о циркулирующих в стране НПЭВ и вызываемых ими заболеваниях. Получение такой информации возможно только при полноценном функционировании системы эпидемиологического надзора за неполиомиелитными энтеровирусными инфекциями, включающего лабораторный и клинический компоненты.

2. Основные цели и задачи Программы, срок ее реализации,

а также целевые индикаторы и показатели

Целью Программы является снижение заболеваемости энтеровирусными (неполио) инфекциями, предотвращение эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов, недопущения распространения клинических форм энтеровирусной инфекции, приводящих к инвалидизации и летальным исходам.

Задачи программы:

- изучение эпидемического процесса энтеровирусной (неполио) инфекции;

- определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов;

- установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусных инфекций;

- усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусных (неполио) инфекций;

- оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

- подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики (лабораторной и клинической), эпидемиологии и профилактики энтеровирусных инфекций.

Программа реализуется в 2009-2011 годах.

В рамках Программы предусматривается осуществить комплекс взаимоувязанных мероприятий по совершенствованию эпидемиологического надзора, профилактике и диагностике энтеровирусной (неполио) инфекции на протяжении всего срока реализации Программы.

3. Программные мероприятия

Достижение целей и решение задач Программы осуществляются путем скоординированного выполнения комплекса взаимоувязанных по срокам, ресурсам, исполнителям и результатам мероприятий.

Мероприятия и организационное обеспечение Программы осуществляется в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

В рамках Программы обеспечивается поддержка перспективных исследований и разработок.

4. Направления деятельности

Задача N 1: изучение эпидемического процесса энтеровирусных (неполио) инфекций.

Эпидемиологический надзор осуществляется в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

В рамках реализации Программы дополнительно предусматривается:

- организация взаимодействия управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации с органами и учреждениями здравоохранения по диагностике спорадических случаев энтеровирусной (неполио) инфекции, проведения выделения и серотипирования возбудителей;

- изучение манифестных форм энтеровирусных (неполио) инфекций;

- исследование клинических материалов от больных с симптомами ЭВИ (серозные менингиты, полиомиелитоподобные заболевания, герпангины, конъюнктивиты и проч.) и окружающей среды в локальных очагах и при эпидемических подъемах ЭВИ;

- исследования материалов, собранных в межэпидемический период от здорового населения разных возрастных групп с целью изучения фактической распространенности инфекции;

- исследование возможных молекулярных механизмов повышения вирулентности НПЭВ, изучение условий формирования эпидемических штаммов НПЭВ и вовлечения их в эпидпроцесс с помощью проведения специальных ("пилотных") проектов на выбранных для этого территориях Российской Федерации;

- организация взаимодействия и обмен информационными материалами с международными организациями по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики энтеровирусных (неполио) инфекций;

- введение дополнительных учетных форм для обработки и систематизации поступающей информации.

Задача N 2: определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

- анализ и обобщение данных по территориальной, социальной, половой и возрастной структуре больных манифестными формами ЭВИ с конкретными серологическими вариантами возбудителей;

- определение наличия или отсутствия зависимости интенсивности эпидемического процесса ЭВИ от раннего присутствия циркуляции конкретного серотипа НПЭВ на территории с учетом данных по спорадической заболеваемости и "носительству" у практически здоровых лиц;

- определение закономерностей зависимости степени тяжести манифестных форм заболевания от циркулирующего возбудителя;

- изучение роли различных факторов передачи инфекции.

Задача N 3: установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусных инфекций.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

- молекулярно-генетические исследования штаммов возбудителей, выделенных от людей (при спорадических случаях, во время эпидемических подъемов заболеваемости, в локальных очагах с групповой заболеваемостью, от "здоровых" носителей) и из объектов окружающей среды;

- оценку идентичности изолятов, сопоставление с международным банком данных;

- изучение изменчивости факторов вирулентности возбудителей в зависимости от активности эпидемического процесса.

Задача N 4: усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусных (неполио) инфекций.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

- укрепление материальной базы вирусологических лабораторий;

- разработку новых и совершенствование существующих медицинских иммунобиологических препаратов и молекулярно-биологических систем для детекции и идентификации НПЭВ;

- проведение ежегодного контроля качества работы лабораторий, принимающих участие в выполнении Программы, в виде выполнения профессиональных тестов - зашифрованной панели образцов;

- разработку стандартизованных методик по выделению и индикации НПЭВ от людей и из объектов окружающей среды.

Задача N 5: совершенствование системы эпидемиологического надзора за энтеровирусной инфекцией.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

- повышение качества мониторинга за заболеваемостью с учетом возрастания удельного веса этиологически расшифрованных случаев;

- характеристика циркулирующих среди населения НПЭВ, в том числе в межэпидемический период, на определенных территориях;

- определение наиболее значимых путей передачи при различных клинических формах энтеровирусной (неполио) инфекции;

- составление перечня наиболее эпидемиологически значимых объектов окружающей среды;

- сопоставление и анализ данных по циркуляции НПЭВ среди людей и выделению возбудителей с объектов окружающей среды;

- проведение оценки эпидемиологической ситуации;

- повышение качества контроля за эффективностью проводимых мероприятий;

- оптимизация прогнозов санитарно-эпидемиологической ситуации.

Задача N 6: оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

- разработку схем экстренной неспецифической профилактики в очагах энтеровирусной (неполио) инфекции;

- оценку целесообразности и выработку концепции применения в очагах энтеровирусной (неполио) инфекции живой полиомиелитной вакцины (ОПВ);

- ускорение проведения диагностических исследований (с учетом клиники и лабораторных данных) в эпидемических очагах ЭВИ с целью наиболее раннего начала адекватных противоэпидемических мероприятий;

- на основании прогнозов санитарно-эпидемиологической ситуации, разработку превентивных профилактических мер.

Задача N 7: подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики энтеровирусных инфекций.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

- подготовку методических и информационных документов;

- проведение совещаний и конференций по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики энтеровирусной (неполио) инфекции;

- международное сотрудничество по вопросам обмена опытом по проблеме энтеровирусной (неполио) инфекции.

5. Организационная деятельность

Для решения задач в ходе реализации Программы предполагается проведение мероприятий силами специалистов Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, ФГУЗ "центров гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации во взаимодействии с органами и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, научно-исследовательских институтов Роспотребнадзора, ГУ "Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова" РАМН.

В целях реализации Программы, в рамках Плана по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2009-2011 гг. в постсертификационный период, на Координационный центр ликвидации полиомиелита Роспотребнадзора (ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора), региональные центры по надзору за ПОЛИО/ОВП возлагаются дополнительные функции по организационной, практической и методической деятельности по эпидемиологическому надзору за энтеровирусной (неполио) инфекцией.

Научную и практическую помощь оказывают региональные научно-методические центры по изучению энтеровирусных инфекций - ФГУН "Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. И.Н.Блохиной" Роспотребнадзора и ФГУН "Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии" Роспотребнадзора в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

Основной экспертной организацией, осуществляющей анализ материалов по лабораторной индикации, является Национальный центр по полиомиелиту ГУ "Научно-исследовательский институт полиомиелита и клещевых энцефалитов им. М.П.Чумакова" РАМН.

Общее руководство и контроль за реализацией Программы осуществляет Управление эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.