ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 января 2009 г.
N 01И-4/09
О СОБЛЮДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с участившимися случаями
реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных учреждений
без рецепта врача, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает в I квартале 2009 года усилить контроль:
1. За наличием
необходимого запаса и сохранности рецептурных бланков в
лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110
"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания",
а также за своевременным получением необходимых рецептурных бланков в
территориальных органах управления здравоохранением.
2. За порядком назначения и выписывания
лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания".
3. За неукоснительным
соблюдением в аптечных учреждениях требований статьи 32 Федерального закона от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказов Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785
"О порядке отпуска лекарственных средств", Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110
"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного
питания".
Одновременно
сообщаем, что во втором квартале 2009 года при проведении плановых и
внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении
фармацевтической деятельности, органами, уполномоченными на осуществление
государственного контроля (надзора), муниципального контроля будет обращено
особое внимание на неукоснительное исполнение действующего законодательства в
части назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств, для
амбулаторного лечения граждан лечебно-профилактическими учреждениями, аптечными
учреждениями (организациями) и другими
организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Несоблюдение вышеуказанных требований
влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1. КоАП РФ -
осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,
предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ