ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 января 2009 г.
N 01И-5/09
О СОБЛЮДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с участившимися случаями
реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных учреждений
без рецепта врача, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает в I квартале 2009 года усилить контроль:
1. За наличием необходимого запаса и
сохранности рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях в
соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания".
2. За порядком назначения и выписывания
лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания".
3. За неукоснительным
соблюдением в аптечных учреждениях требований статьи 32 Федерального закона от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказов Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785
"О порядке отпуска лекарственных средств", Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110
"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного
питания".
Одновременно сообщаем,
что во втором квартале 2009 года при проведении плановых и внеплановых проверок
соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности, органами, уполномоченными на осуществление государственного
контроля (надзора), муниципального контроля следует обращать особое внимание на
неукоснительное исполнение действующего законодательства в части назначения,
выписывания и отпуска лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан
лечебно-профилактическими учреждениями, аптечными учреждениями (организациями)
и другими организациями, осуществляющими обращение
лекарственных средств.
Несоблюдение вышеуказанных требований
влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1. КоАП РФ -
осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,
предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ