ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 января 2009 г.
N 01И-6/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ
"Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств" о выявлении в обращении на территории Свердловской области лекарственных
препаратов: "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 25 мг N 50" серии
S0070 (поставщик ООО "Мосфармторг", г. Москва), "Сандиммун R
Неорал R капсулы мягкие 50 мг N 50" серий S0102, S0110; "Сандиммун R
Неорал R капсулы мягкие 100 мг N 50" серий S0107А, S0116A, S0108,
(поставщик ООО "Фарм-Трэйд", г. Ставрополь), производства
"Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ"
(Германия)/ упаковано: ЗАО "Скопинский фармацевтический завод",
(Россия), не соответствующих требованиям нормативной документации по показателю
"Маркировка" (на блистере лекарственных препаратов отсутствует
маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности).
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор обращает внимание
руководителей лечебно-профилактических и медицинских учреждений на
необходимость проверки поступающих упаковок лекарственных препаратов:
"Сандиммун R Неорал" капсулы мягкие 25 мг N 50", Сандиммун R
Неорал R капсулы мягкие 50 мг N 50", "Сандиммун R Неорал R капсулы
мягкие 100 мг N 50" на наличие маркировки номера серии, даты выпуска,
срока годности на первичной упаковке. В случае выявления факта обращения
упаковок лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативной
документации, Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ