ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2009 г.
N 01И-17/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы
качества, представленных ЗАО "Сервье", сообщает о необходимости
изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Детралекс, таблетки
покрытые оболочкой 500 мг (блистеры) N 30" серии 776605, на упаковках
которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено
"Лаборатории Сервье Индастри", Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.01.2009 г. N 01И-17/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ДЕТРАЛЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500
МГ
(БЛИСТЕРЫ) N 30" СЕРИИ 776605
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Таблетка:
|
|
длина - 16,63
мм;
ширина - 8,4 мм;
толщина - 6,67 мм.
|
длина - 16,34
мм;
ширина - 8,19 мм;
толщина - 6,06 мм.
|
|
Вторичная
упаковка:
|
|
боковой клапан
имеет форму:
(не приводится)
|
форма бокового
клапана отличается
от оригинального препарата:
(не приводится)
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ