ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2009 г.
N 01И-55/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного
анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серии 0563, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов
А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.02.2009 г. N 01И-55/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ
0563
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Блистер
|
|
Рисунок фольги
квадратный.
|
Рисунок фольги
точечный.
|
|
Вторичная
упаковка
|
|
Снаружи
поверхность картона
глянцевая.
|
Снаружи
поверхность картона матовая.
|
|
Размер шрифта
надписи по Брайлю
стандартного размера.
|
Размер шрифта
надписи по Брайлю
больше. Шрифт отличается от шрифта
оригинального образца - более
плоский.
|
|
Стикер-индикатор при
стирании дает
характерное окрашивание.
|
Стикер-индикатор при
стирании
остается белым.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на более
тонкой бумаге.
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на более
плотной бумаге.
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ