ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2009 г.
N 01И-58/09
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что АО "Гриндекс" (Латвия) принято решение об отзыве из
обращения лекарственного средства "Милдронат R,
раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10", серий 260808, 290808,
производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс".
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Одновременно
Росздравнадзор информирует, что АО "Гриндекс"
(Латвия) принято решение о приостановлении обращения указанного препарата
серий: 010208, 020208, 030208, 040608, 050708, 060708, 070708, 080708, 090708,
100708, 110708, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708, 180708, 190708,
200708, 210708, 220708, 230708, 240708, 250808, 270808, 280808, 300808, 310808,
320808, 330808, 340808, 350808, 360808, 370808, 380808, 390908, 400908, 410908,
420908, 430908, 440908, 450908, 460908, 470908, 480908, 490908, 500908, 510908, 520908, 530908,
540908, 550908, 560908, 571008, 581008, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008,
641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711108, 721108, 731108,
741108, 751108, 761108, 771108, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831208,
841208, 851208, 861208, 871208, 881208, 891208, 901208, 911208, 921208, 931208,
941208, 020109, 030109, 040109, 050109.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ