ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 февраля 2009 г.

 

N 01-2566/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 6834, 6835/08/ХФ от 31.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг", серии В80672, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-3200-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям. НД 42-3200-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг", серии В80672, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Генезис-Пермь" г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-3200-06 по показателю "Маркировка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." на необходимость в срок до 30.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ